РК-ИМН-5№006507
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006507
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2015
Дата истечения
08.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006507
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона
Торговое название каз
Лютеиндейтін гормонды сандық анықтауға арналған тест-жүйесі "ДС-ИФТ-Гонадотропин-ЛГ" реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-система представляет собой многокомпонентный набор для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Используется в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений для in votroдиагностики. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах в 48 пробах.
Функциональные характеристики:
объем образца- 25 мкл; рабочее разведение сывороток -в 5 раз; аналитическая чувствительность-0,3мМЕ/мл ; длина волны измерения-450нм; время проведения анализа-1час 30 мин; условия хранения - от +20 С до +80 С; срок годности 13 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Тест-система представляет собой многокомпонентный набор для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Используется в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений для in votroдиагностики. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах в 48 пробах.
Функциональные характеристики:
объем образца- 25 мкл; рабочее разведение сывороток -в 5 раз; аналитическая чувствительность-0,3мМЕ/мл ; длина волны измерения-450нм; время проведения анализа-1час 30 мин; условия хранения - от +20 С до +80 С; срок годности 13 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 742838 | Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |