РК-ИМН-5№114896

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114896

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114896

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Линзы очковые из органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, однофокальные, многофокальные

Торговое название каз

Органикалық материалдан жасалған көзілдірік линзалары: түссіз, боялған, фотохромды, бір фокальді, көп фокальді

Назначение

Линзы очковые рекомендуется применять для коррекции миопии и гиперметропии. Подходят для оправ всех типов, в том числе для оправ на леске и безободковых.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линзы очковые изготовлены из органического материала AIRWE-AR, ORMIX однофокальные FSV,SV, астигматические AS и стигматические, с покрытиями (Crizal, Alize, Trio) бесцветные, окрашенные, фотохромные, однофокальные, многофокальные. Диоптрии ±30,00, диаметр от 50 до 80мм, срок годности не ограничен.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
141553	Заготовка очковой корригирующей линзы	Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов.