РК-ИМН-5№006503

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006503

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006503

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-анти-Тг тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину

Торговое название каз

Тироглобулинге аутоантиденелерді сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйесі "ДС-ИФТ- Тироид-анти-Тг" реагенттер жинағы

Назначение

Предназначен для количественного определения уровня аутоантител к тироглобулину (Тг) в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА).

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-анти-Тг предназначен для количественного определения уровня аутоантител к тироглобулину (Тг) в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА). Объем образца - 25 мкл; рабочее разведение сывороток -в 5 раз; аналитическая чувствительность-1,0МЕ/мл; длина волны измерения-450нм; время проведения анализа-1час 30 мин; условия хранения - от +20 С до +80 С; срок годности 13 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
557067	Тиреоглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).