РК-ИМН-5№114895

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114895

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114895

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Раствор Детергент 500мл, 1л, 5л, 10л, 20л, Драйпак (HTI Detergent 500ml, 1l, 5l, 10l, 20l, Drypack)

Торговое название каз

500мл, 1л, 5л, 10л, 20л, Детергент ерітінді, Драйпак (HTI Detergent 500ml, 1l, 5l, 10l, 20l, Drypack)

Назначение

Предназначен для подсчета и определения размеров кровных клеток в гематологических анализаторах.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Раствор-детергент является фильтрованным раствором порошка без азидов, используемый для подсчета кровяных клеток на гематологическом анализаторе. < 2% солей < 0.1% рН буферного раствора < 1.5% противомикробных веществ > 96.4% водный раствор Раствор-детергент содержит буферные растворы, соли и противомикробные вещества для защиты заражением бактериями и грибками. Эти вещества являются биологическими разлагаемыми. Продукт следует использовать в течение 60 дней с момента вскрытия

Краткая техническая характеристика каз

Детергент ерітінді гематологиялы? анализаторларда ?ан жасушаларын есептеу ?шін пайдаланылатын азидтерсіз с?зілген ?нта? ерітіндісі болып табылады. < 2% т?здар < 0.1% буферлік ерітінді рН-ы < 1.5% микроб?а ?арсы заттар > 96.4% сулы ерітінді Детергент ерітінді ??рамында бактериялар мен зе?дерді ж??тырудан ?ор?ану?а арнал?ан буферлік ерітінділер, т?здар ж?не микроб?а ?арсы заттар бар. Б?л заттар биологиялы? ыдыра?ыш болып табылады. ?німді ашыл?ан к?ннен бастап 60 к?н ішінде пайдалану керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
953204	Подсчет клеток крови ИВД, набор	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))] в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение гемоглобина (haemoglobin), подсчет количества эритроцитов (red cell), характеристику и определение параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet).