РК-ИМН-5№114893

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114893

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114893

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ферментативный Очиститель 500мл, 1л, 5л, 10л, 20л, Драйпак (HTI Enzymatic Cleaner 500ml, 1l, 5l, 10l, 20l, Drypack)

Торговое название каз

Ферментативті тазартқыш 500мл, 1л, 5л, 10л, 20л, Драйпак (HTI Enzymatic Cleaner 500ml, 1l, 5l, 10l, 20l, Drypack)

Назначение

Специальное чистящее средство предназначен для гематологических анализаторов.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ферментативный очиститель содержит буферные растворы, соли и противомикробные вещества для защиты заражением бактериями и грибками. Эти вещества являются биологическими разлагаемыми. < 0.5% солей < 1% протеолитических ферментов < 1.5% противомикробных веществ < 0.15% рН буферного раствора > 98.1% водный раствор. Продукт следует использовать в течение 60 дней с момента вскрытия.

Краткая техническая характеристика каз

Ферментативті тазарт?ыш ??рамында ??рамында бактериялар мен зе?дерді ж??тырудан ?ор?ану?а арнал?ан буферлік ерітінділер, т?здар ж?не микроб?а ?арсы заттар бар. Б?л заттар биологиялы? ыдыра?ыш болып табылады. < 0.5% т?здар < 1% протеолитикалы? ферменттер < 1.5% микроб?а ?арсы заттар < 0.15% буферлік ерітінді рН > 98.1% сулы ерітінді. ?німді ашыл?ан к?ннен бастап 60 к?н ішінде пайдалану керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
750898	Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования	Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования при подготовке, деконтаминации и/или очистке оборудования (например, лабораторной посуды, оборудования для взвешивания), использующийся при ручной подготовке, окрашивании и/или анализе клинических лабораторных образцов.