РК-ИМН-5№114892

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114892

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114892

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дилюент Изотонический разбавитель 5л, 10л, 20л, Драйпак (HTI Diluent 5l, 10l, 20l, Drypack)

Торговое название каз

Дилюент Изотониялық сұйылтқыш 5л, 10л, 20л, Драйпак (HTI Diluent 5l, 10l, 20l, Drypack)

Назначение

Дилюент, изотонический разбавитель предназначен для подсчета кровяных клеток на рахличных скриннинговых гематологических анализаторах. Для использования с гематологическим анализатором.

Область применения

клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дилюент, изотонический разбавитель используется для подсчета кровяных клеток на различных скрининговых гематологических анализаторах. Для использования с гематологическим анализатором. HTI Дилюент Изотонический разбавитель - это стабилизированный и микрофильтрующий ферментативный очиститель для постоянной автоматической очистки, качественного и количественного определения эритроцитов (RBC), и субпопуляций лейкоцитов (WBC), тромбоцитов (PLT) и измерения гемоглобина (HGB) концентрации на HTI гематологических анализаторов. -<1,0% солей <0,5% рН буферного раствора <0,1% противомикробных средств >98,4% водный раствор. Дилюент, изотонический разбавитель содержит буферные растворы, соли и противомикробные вещества для защиты заражением бактериями и грибами. Эти вещества являются биологическими разлагаемыми.

Краткая техническая характеристика каз

Дилюент, изотониялы? с?йылт?ыш т?рлі скринингтік гематологиялы? анализаторларда ?ан жасушаларын есептеуге арнал?ан. Гематологиялы? анализатормен бірге пайдалану?а арнал?ан. . HTI Дилюент Изотониялы? с?йылт?ыш - б?л т?ра?ты автоматты? тазарту?а арнал?ан, эритроциттерді (RBC), лейкоциттерді (WBC) ж?не лейкоциттерді?, тромбоциттерді? (PLT) субпопуляциясын сапалы? ж?не санды? аны?тау?а ж?не HTI гематологиялы? анализаторларда гемоглобин (HGB) концентрациясын ?лшеуге арнал?ан т?ра?тандырыл?ан ж?не микро-фильтрациялайтын ферментативті тазарт?ыш. 1.0% т?здар 0.5% рН буферлік ерітінді 0.1% микроб?а ?арсы д?рі 98.4% сулы ерітінді Дилюент, изотониялы? с?йылт?ыш ??рамында бактериялар мен зе?дерді ж??тырудан ?ор?ану?а арнал?ан буферлік ерітінділер, т?здар ж?не микроб?а ?арсы заттар бар. Б?л заттар биологиялы? ыдыра?ыш болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
614021	Разбавитель для антител к эритроцитам ИВД, реагент	Раствор, не содержащий антитела, предназначенный для использования в качестве разбавителя в иммуногематологических анализах клинических образцов для полуколичественного поределеления антител к эритроцитам методом серийного разведения или титрования.