РК-ИМН-5№114891

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114891

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114891

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ферментативный Очиститель Концентрат 50мл, 100мл, 1л, 5л, 10л, 20л (HTI Enzymatic Cleaner Concentrate 50ml, 100ml, 1l, 5l, 10l, 20l)

Торговое название каз

Ферментативті Тазартқыш Концентрат 50мл, 100мл, 1л, 5л, 10л, 20л (HTI Enzymatic Cleaner Concentrate 50ml, 100ml, 1l, 5l, 10l, 20l

Назначение

Ферментативный очиститель, концентрат предназначен для профилактического обслуживания и чистки гематологического анализатора.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ферментативный очиститель, концентрат используется для профилактического обслуживания и чистки гематологического анализатора. < 10% протеолитического раствора < 1.5% порошка < 0.75% рН буферного раствора < 0.1% антикоагулянты > 87. 65% водный раствор. Продукт следует использовать в течение 60 дней с момента вскрытия.

Краткая техническая характеристика каз

Ферментативтік тазарт?ыш, концентрат гематологиялы? анализаторды тазарту ж?не профилактикалы? ?ызмет к?рсету ?шін пайдаланылады. < 10% протеолитикалы? ерітінді < 1.5% ?нта? < 0.75% рН буферлік ерітінді < 0.1% антикоагулянттар > 87. 65% сулы ерітінді. ?німді ашыл?ан к?нінен бастап 60 к?н ішінде пайдалану керек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
588602	Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы	Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.