РК-ИМН-5№114890
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114890
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2015
Дата истечения
08.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114890
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Фокусирующий Раствор 5л, 10л, 20л /(HTI Sheath Focusing Solution 5l, 10l, 20l)
Торговое название каз
Жинақтайтын Ерітінді 5л, 10л, 20л (HTI Sheath Focusing Solution 5l, 10l, 20l)
Назначение
Фокусирующий раствор используется для подсчета кровяных клеток на гематологическом анализаторе.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фокусирующий раствор содержит буферные растворы, соли и противомикробные вещества для защиты заражением бактериями и грибками. Эти вещества являются биологическими разлагаемыми.
< 1.0% рН буферного раствора
< 1.0% ПАВ
> 96.4% водный раствор.
Продукт следует использовать в течение 60 дней с момента вскрытия.
Краткая техническая характеристика каз
Фокусирующий раствор содержит буферные растворы, соли и противомикробные вещества для защиты заражением бактериями и грибками. Эти вещества являются биологическими разлагаемыми.
< 1.0% рН буферного раствора
< 1.0% ПАВ
> 96.4% водный раствор.
Продукт следует использовать в течение 60 дней с момента вскрытия.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 856559 | Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы | Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур. |