РК-ИМН-5№114889

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114889

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114889

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Лизирующий Раствор (250 мл, 500m мл, 1 л, 5 л, 10 л, 20л)/ (HTI Lytic Reagent (250ml, 500ml, 1l, 5l, 10l, 20l))

Торговое название каз

Ерітетін Ерітінді (250ml, 500ml, 1l, 5l, 10l, 20l) (HTI Lytic Reagent (250ml, 500ml, 1l, 5l, 10l, 20l))

Назначение

для стромолиза лейкоцитов и для преобразования высвобожденного гемоглобина для количественного измерения в автоматизированном гематологическом анализаторе.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лизирующий раствор содержит буферные растворы, соли и противомикробные вещества для защиты заражением бактериями и грибками. Эти вещества являются биологическими разлагаемыми. < 2.5 % кварто аммониевых солей < 0.05% рН буферного раствора < 0.04% солей цианида > 97.51% водный раствор . Продукт следует использовать в течение 60 дней с момента вскрытия.

Краткая техническая характеристика каз

Ерітетін ерітіндіні? ??рамында ??рамында бактериялар мен зе?дерді ж??тырудан ?ор?ану?а арнал?ан буферлік ерітінділер, т?здар ж?не микроб?а ?арсы заттар бар. Б?л заттар биологиялы? ыдыра?ыш болып табылады. < 2.5 % кварто аммоний т?здары < 0.05% рН буферлік ерітінді < 0.04% цианид т?здары > 97.51% сулы ерітінді. ?німді ашыл?ан к?ннен бастап 60 к?н ішінде пайдалану керек. .

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
588602	Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы	Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.