РК МИ (ИМН)-0№026363
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026363
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026363
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор процедурный «Dolce-Pharm» для обработки ран, стерильный, одноразового применения
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын, стерильді, жараларды өңдеуге арналған «Dolce-Pharm» процедуралық жинағы
Назначение
Предназначен для обработки ран при оперативном вмешательстве и оказании первой медицинской помощи
Область применения
-травматология и ортопедия;
-хирургия;
-скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор процедурный «Dolce-Pharm» для обработки ран, стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материала. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1. Салфетка хирургическая Размер: 5-45 см х 5-45 см Материал: медицинская марля Плотность: 10 г/м² - 50 г/м² Количество: 1-5 шт. 2. 2. Пинцет пластиковый Длина: 12-13 см Материал: полимер Количество: 1 шт. 3. 3. Тампоны хирургические Размер: треугольной формы – 5-7 см х 5-7 см/ квадратной формы – 5-45 см х 5-45 см/ круглые, диаметром 2-5 см Материал: медицинская марля/нетканый материал Плотность: 10 г/м2 - 50 г/м2 Количество: 1-5 шт. Набор поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Фактическая комплектация будет нанесена на макет упаковки.
Краткая техническая характеристика каз
Бір рет қолданылатын, стерильді, жараларды өңдеуге арналған «Dolce-Pharm» процедуралық жинағы материалдың әр түрлерінен дайындалған бұйымдардың бірқатары болып табылады.
Бұйымдар келесі ассортиментте шығарылады:
1. Хирургиялық сүрткі Өлшемі: 5-45 см x 5-45 см
Материалы: медициналық дәке Тығыздығы: 10 г/м2-50 г/м2
Саны: 1-5 дана.2. Пластик пинцет Ұзындығы: 12-13 см
Материалы: полимерСаны: 1 дана.3. Хирургиялық тампондар
Өлшемі: үшбұрышты формалы – 5-7 см х 5-7 см/ шаршы формалы - 5-45 см х 5-45 см/ дөңгелек, диаметрі 2-5 см Материалы: медициналық дәке/тоқылмаған материал Тығыздығы: 10 г/м2 - 50 г/м2
Саны: 1-5 дана. Жиынтық жеке тұтынушы қаптамасында жеткізіледі, пайдалануға дайын. Нақты жиынтықталым қаптаманың таңбасында жазылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от -5°С до +30°С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 529101 | Набор для перевязки ран, не содержащий лекарственные средства, стерильный | Набор стерильных инструментов и перевязочных материалов, предназначенных для обработки раны. Как правило, в набор входят ножницы, пинцет, марля и аппликаторы с хлопковым наконечником; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования. |