РК-МТ-7№114899

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№114899

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№114899

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Avanto

Торговое название каз

MAGNETOM Avanto магниттік-резонанстық томографы

Назначение

Для создания томографических изображений любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента

Область применения

Неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Магнит: напряженность магнитного поля: 1,5Тл; Длина магнита: 150см; Внутренний диаметр: 60см; Длина системы: 160 см; Скорость испарения гелия: 0,0 л/год; Градиентная система: длина градиент. катушки: 122см; SQ-engine: Макс.выход. мощность: 2.000В; Макс. выход. ток: 625А; Характер-ки градиентов Tim [76х18] Q- engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 264 мкc от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 125 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиентных осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выход. Усилителя 216 Тл/м/с.Характер-ки градиентов Tim [76х18] SQ-engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 45 мТл/м, Мин. время нарастания 200 мкс от 0 до 40 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 200 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиентных осей): Макс. эфф. амплитуда 72 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выход. усилителя 346 Тл/м/с. Характер-ки градиентов Tim [76х32] SQ- engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 45 мТл/м, Мин. время нарастания 200 мкс от 0 до 40 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 200 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиентных осей): Макс. эфф. амплитуда 72 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания, выход. усилителя 346 Тл/м/с.Высокочастотная система: Амплитуда передаваемого сигнала: 16-битное управление, 50-нс разрешение; Ширина полосы пропускания усилителя передатчика: 500 кГц; Пиковая мощность усилителя передатчика: 15 кВт; Число независимых каналов приемника: 8, 18, 32. Полоса пропускания тракта приемника: От 500 Гц до 1 МГц (для каждого канала). Разрешение сигнала приемника: 32 бит. Стол пациента: Макс. вес пациента: 250 кг; диапазон сканирования: 154 см, опция 205 см; Точность позиционирования: ± 0,8 мм. Диапазон горизонт. движения стола 263,5см. Скорость горизонт. движения стола 20см/сек. Вертикал. диапазон движения стола от 47 до 89см.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
154017	Измеритель скорости кровотока магнитно-резонансный	Устройство, которое обеспечивает количественный метод для определения адекватности кровотока у больных, имеющих симптомы переферийной сосудистой болезни. Устройство считывает сигналы магнитного резонансна от крови в результате приложения магнитного поля и измеряет объем кровотока проходящего через поперечное сечение органа в определенных интервалах. Устройство может измерять независимо от толщины сосуда под перекрывающей тканью, отвердевших артерий или внешней одежды. Его использование, результаты, могут так же включаться в оценку результатов, например, ангиопластики, а термоктомии или процедурах шунтирования.