РК-ИМН-5№006925
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006925
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006925
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор Liquick Cor- MG для определения концентрации магния
Торговое название каз
Магний концентрациясын анықтауға арналған Liquick Cor- MG жинағы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации магния в сыворотке или плазме крови, суточная моча
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность: 0.12 mg/dl (0.049 mmol/l).
Линейность: up to 9.1 mg/dl (3.73 mmol/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.313 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 15 mg/dl, триглицериды до 1000 mg/dl и кальций до 20 mg/dl не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 1.0063 x - 0.0444 mg/dl;
R = 0.9742
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность: 0.12 mg/dl (0.049 mmol/l).
Линейность: up to 9.1 mg/dl (3.73 mmol/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.313 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 15 mg/dl, триглицериды до 1000 mg/dl и кальций до 20 mg/dl не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 1.0063 x - 0.0444 mg/dl;
R = 0.9742
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 868683 | Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |