РК-ИМН-5№006933
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006933
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006933
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор Liquick Cor-TG для определения концентрации триглицеридов
Торговое название каз
Триглицеридтер концентрациясын анықтауға арналған Liquick Cor-TG жинағы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации триглицеридов в сыворотке или плазме крови
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность: 5.5 mg/dl (0.062 mmol/l).
Линейность: до 2400 mg/dl (27.1 mmol/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 2.5 g/dl, билирубин до 20 mg/dl и аскорбат до 62 mg/l не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 1.0432 x - 1.9432 mg/dl;
R = 0.9997
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность: 5.5 mg/dl (0.062 mmol/l).
Линейность: до 2400 mg/dl (27.1 mmol/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 2.5 g/dl, билирубин до 20 mg/dl и аскорбат до 62 mg/l не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 1.0432 x - 1.9432 mg/dl;
R = 0.9997
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 336700 | Триглицериды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце в течение короткого периода, по отношению к стандартным процедурам лабораторных испытаний, с помощью метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |