РК-ИМН-5№006926
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006926
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006926
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор Liquick Cor-UA для определения концентрации мочевой кислоты
Торговое название каз
Несеп қышқылының концентрациясын анықтауға арналған Liquick Cor-UA жинағы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность: 0.15 mg/dl (8.92 µmol/l).
Линейность: до 20 mg/dl (1190 µmol/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 1.25 g/dl, аскорбат до 31 mg/l, билирубин до 20 mg/dl и триглицериды до 1000 mg/dl не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 1.0086 x - 0.1736 mg/dl;
R = 0.9988
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность: 0.15 mg/dl (8.92 µmol/l).
Линейность: до 20 mg/dl (1190 µmol/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 1.25 g/dl, аскорбат до 31 mg/l, билирубин до 20 mg/dl и триглицериды до 1000 mg/dl не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 1.0086 x - 0.1736 mg/dl;
R = 0.9988
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 323814 | Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |