РК-ИМН-5№006934
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006934
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006934
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор Liquick Cor- PHOSPHORUS для определения концентрации неорганического фосфора
Торговое название каз
Органикалық емес фосфордың концентрациясын анықтауға арналған Liquick Cor- PHOSPHORUS жинағы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке или плазме крови, суточной моче
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность: 0.11 mg/dl (0.036 mmol/l).
Линейность: до 19.4 mg/dl (6.27 mmol/l). Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.16 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 20 mg/dl и триглицериды до 500 mg/dl не влияют на результаты определений. Сравнениеметода
y = 0.9595 x + 0.2762 mg/dl;
R = 0.994
Условия транспортирования температура: +2 - +8°С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8°С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность: 0.11 mg/dl (0.036 mmol/l).
Линейность: до 19.4 mg/dl (6.27 mmol/l). Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.16 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 20 mg/dl и триглицериды до 500 mg/dl не влияют на результаты определений. Сравнениеметода
y = 0.9595 x + 0.2762 mg/dl;
R = 0.994
Условия транспортирования температура: +2 - +8°С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8°С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 856098 | Her2-pY 1248 сайт фосфорилирования ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Her2 белка pY1248 сайта фосфорилирования в клиническом образце. |