РК-ИМН-5№014253
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014253
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014253
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Мультикалибратор CORMAY IMMUNO-MULTICAL
Торговое название каз
CORMAY IMMUNO-MULTICAL мультикалибраторы
Назначение
Мультикалибраторы для проведения калибровочных процедур на биохимических анализаторах для тестов: CORMAY TRANSFERRIN, CORMAY MYOGLOBIN
Область применения
клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стабильность образца:
2-8 °C
Внешний вид:
Прозрачная жидкость
Цвет желто-коричневый
Целевые значения получены с сипользованиемреферентного материала: ERMDA470k/IFCC. Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Стабильность образца:
2-8 °C
Внешний вид:
Прозрачная жидкость
Цвет желто-коричневый
Целевые значения получены с сипользованиемреферентного материала: ERMDA470k/IFCC. Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319393 | Множественные белки клинической химии ИВД, калибратор | Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце. |