РК МИ (МТ)-0№026362
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026362
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026362
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Морцеллятор лапароскопический i-Cut
Торговое название каз
Лапароскопиялық I-Cut морцеллятор
Назначение
Предназначен для размельчения и удаления тканей из оперируемой зоны, при лапароскопических, гинекологических хирургических вмешательствах, такие как гистерэктомия и миомэктомия.
Область применения
Эндоскопическая хирургия, хирургия, гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
одноразовый лапароскопический морцеллятор для гинекологического применения с надежной высокой режущей способностью
Краткая техническая характеристика каз
сенімді жоғары кесу қабілеті бар гинекологиялық қолдануға арналған бір реттік лапароскопиялық морцеллятор.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: +10°C - +25°C Относительная влажность: 10-90% без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 839822 | Обтуратор системы морцелляции тканей | Хирургическое устройство для заполнения стволового канала наконечника тканеизмельчительной системы в процессе введения последнего в полость тела. Обеспечивает, прежде всего, атравматическое размещение режущей головки по месту до начала выборочной резекции тканей. Обычно представляет собой полый стержень со скруглённым дистальным концом, выступающим из наконечника. Изготавливается, как правило, из пластмассы, во избежание повреждения собственно режущего инструмента. Изделие одноразового использования. |