РК-ИМН-5№014252
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014252
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014252
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Биохимические мультикалибраторы CORMAY MULTICALIBRATOR
Торговое название каз
CORMAY MULTICALIBRATOR биохимиялық мультикалибраторы
Назначение
Биохимические мультикалибраторы (лиофильно высушенные) для проведения калибровочных процедур на биохимических анализаторах
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 Набор 10 флаконов по 5 мл
2. Содержимое растворенного калибратора стабильно:
Температура. 2-8 °C 7 дней
Температура -20 °C 30 дней
1.Внешний вид:
лиофилизированный - твердый
светло-желтый
2.Кислотность pH:
7.55-7.65
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
1 Набор 10 флаконов по 5 мл
2. Содержимое растворенного калибратора стабильно:
Температура. 2-8 °C 7 дней
Температура -20 °C 30 дней
1.Внешний вид:
лиофилизированный - твердый
светло-желтый
2.Кислотность pH:
7.55-7.65
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 533687 | Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор | Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. |