РК-ИМН-5№114941
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114941
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114941
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цистистат® стерильный раствор натрия гиалуроната 40 мг 50 мл
Торговое название каз
Цистистат® натрий гиалуронатының стерильді ерітіндісі 40 мг 50 мл
Назначение
Для временного замещения слоя гликозамингликанов (ГАГ) в мочевом пузыре
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная бесцветная жидкость без твердых частиц.
Краткая техническая характеристика каз
?атты б?лшектерсіз м?лдір т?ссіз с?йы?ты?
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345072 | Вещество для восстановления защитного слоя при инстилляции мочевого пузыря | Вещество (например, хондроитинсульфат, цинка гиалуронат), предназначенное для инстилляции в мочевой пузырь для временного восстановления имеющегося гликозаминогликанового защитного слоя полости мочевого пузыря. Как правило, поставляется в предварительно заполненном шприце и инстиллируется регулярно (еженедельно или ежемесячно) в течение периода лечения, при каждом применении сохраняется в мочевом пузыре временно (как правило, 30-60 минут). Изделие, как правило, используется в лечении заболеваний мочевыводящих путей, например, синдрома болезненного мочевого пузыря, гиперактивности мочевого пузыря или цистита (воспаления стенок мочевого пузыря), которые может возникнуть по различным причинам (например, из-за инфекции, облучения). Это изделие для одноразового использования. |