РК-ИМН-5№114918

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114918

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2015

Дата истечения

14.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114918

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наконечники стоматологические SYNEA, с принадлежностями

Торговое название каз

Стоматологиялық SYNEA ұштықтары, керек-жарақтарымен

Назначение

Для препарирования кариозных полостей и зубов под коронку, удаление пломбировочных материалов, полирование поверхности зуба.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технология LED+ обеспечивает освещение большей области обрабатываемой поверхности. Оптимальный доступ к участку лечения, лучший обзор и высокая мощность в сочетании с идеальным соотношением размера головки и производительности. Система защиты от попадания аэрозоля из области препарирования во внутрь турбинной головки. Керамические шарикоподшипники для тихой работы без вибрации. Оптимальный дизайн для надежного захвата рукой и обработки турбины. Надежный зажим и удобная смена бора кнопочной системой. Пять выходных отверстий 5x Spray обеспечивают идеальное охлаждение обрабатываемого участка. Головки четырех размеров для разных клинических случаев. Стойкая к царапинам поверхность еще больше улучшает их эстетические характеристики и продлевает срок службы. Работа без усталости. Длительный срок эксплуатации и неожиданно тихий ход во время работы благодаря керамическим шарикоподшипникам. Возможность термодезинфекции и стерилизации. Исключительно долговечный источник освещения, базирующийся на светодиодах. Яркость источника света соответствует уровню дневного освещения. Идеальное позиционирование светодиода. Высокий индекс цветопередачи. Температура источника света 5 500 Кельвин. Интенсивность освещения 25 000 люкс. Пятиточечный спрей - равномерное охлаждение из пяти направлений. Уровень мощности - до 20 Вт., для быстросъемных соединений Roto Quick и Multiflex.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
479928	Наконечник бормашины стоматологической, с дистанционным управлением	Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Устройство не включает в себя источник питания (например, мотор с питанием от сети переменного тока). Мощность вращения передается от источника питания к насадке через механические компоненты (например, цепи, зубчатые колеса, валы), встроенные в насадку, или через внешнюю гибкую систему привода (например, трос Боудена); насадка(и) не отнасятся к данному изделию. Это изделие многоразового использования.