РК-МТ-7№114917

РК-МТ-7№114917

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114917
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппараты электрохирургические модели:ES-350; ES-350 с аргоновым модулем; ES-350 c аргоновым модулем иТермоСтеплером в комплекте
Торговое название каз
Электрхирургиялық аппараттар, модельдері:ES-350; ES-350 аргонды модулімен; ES-350 аргонды модулімен және ТермоСтеплерімен жиынтықта
Назначение
Общая хирургия : хирургия органов брюшной полости, операции на печени,грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды. Аппараты электрохирургические модели: ES-350; ES-350 с аргоновым модулем; ES-350 c аргоновым модулем и ТермоСтеплером применяются в медицине для проведения электрохирургического резания и коагуляции органов и тканей человека.
Область применения
Общая хирургия : хирургия органов брюшной полости, операции на печени,грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды. Аппараты электрохирургические модели: ES-350; ES-350 с аргоновым модулем; ES-350 c аргоновым модулем и ТермоСтеплером применяются в медицине для проведения электрохирургического резания и коагуляции органов и тканей человека.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики аппарата электрохирургического модели : ES-350, ES-350 с аргоновым модулем, ES-350 с аргоновым модулем и ТермоСтеплером Монополярная коагуляция : мягкая коагуляция, жесткая коагуляция, спрей-коагуляция, универсальная коагуляция, аргоноплазменная коагуляция, аргоноплазменная пульс-коагуляция Наличие Монополярный разрез : чистый разрез, разрез с коагуляцией ( 3 режима), урологический разрез, аргоноплазменный разрез, эндоскопический разрез Наличие Биполярное воздействие : биполярная коагуляция, биполярный разрез ( 4 уровня гемостаза), биполярный разрез в жидкой среде Наличие Система автоматической регулировки мощности Spectrum Result System Наличие Автоматическая система контроля времени начала биполярной коагуляции ( 0,5 секунд с момента захвата тканей) Наличие Регулировка времени начала биполярной коагуляции от 0,1 до 3 секунд с момента захвата тканей Наличие Функция ограничения времени биполярной коагуляции до 3-х секунд. Наличие Наличие режима "Полипэктомия, папилотомия" - через инструмент попеременно пропускается ток рассечения и мягкой коагуляции. Наличие Программирование специальных методик воздействия ( программа по общей хирургии, урологии, эндоскопической хирургии, гинекологии, оториноларингологии, торакальной хирургии и др.) 9 программ Система контроля присоединения нейтрального электрода к кожным покровам пациента (NEM-система ). Наличие Система самотестирования и блокировки неправиль-ных действий пользователя. Наличие Система защиты от перегрузки и перегрева прибора. Наличие Автоматическая остановка биполярной коагуляции. Наличие Звуковая индикация действий пользователя Наличие Двухкнопочная педаль Наличие Возможность использования прибора для пациентов с водителем ритма Наличие Генерируемая частота Наличие Система контроля присоединения нейтрального электрода - оптический сигнал :- запрашиваемое сопротивление: Наличие Количество монополярных выходов на передней панели аппарата 2 Количество биполярных выходов на передней панели аппарата 1 Количество выходов "Термостеплер" на передней панели прибора 1 Размеры 410х415х180 мм10 кг Вес 10 кг Напряжение 230 В, 50 Гц или 110 В 60 Гц Потребляемая мощность 500 ВТ Выходная мощность методик монополярного режима работы Рассечение тканей без гемостаза 400 Вт Разрез с коагуляцией I 180 Вт Разрез с коагуляцией II 150 Вт Разрез с коагуляцией III 150 Вт Урологический разрез 400 Вт Эндоскопический разрез 400 Вт Аргоноплазменный разрез 350 Вт К
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики аппарата электрохирургического модели : ES-350, ES-350 с аргоновым модулем, ES-350 с аргоновым модулем и ТермоСтеплером Монополярная коагуляция : мягкая коагуляция, жесткая коагуляция, спрей-коагуляция, универсальная коагуляция, аргоноплазменная коагуляция, аргоноплазменная пульс-коагуляция Наличие Монополярный разрез : чистый разрез, разрез с коагуляцией ( 3 режима), урологический разрез, аргоноплазменный разрез, эндоскопический разрез Наличие Биполярное воздействие : биполярная коагуляция, биполярный разрез ( 4 уровня гемостаза), биполярный разрез в жидкой среде Наличие Система автоматической регулировки мощности Spectrum Result System Наличие Автоматическая система контроля времени начала биполярной коагуляции ( 0,5 секунд с момента захвата тканей) Наличие Регулировка времени начала биполярной коагуляции от 0,1 до 3 секунд с момента захвата тканей Наличие Функция ограничения времени биполярной коагуляции до 3-х секунд. Наличие Наличие режима "Полипэктомия, папилотомия" - через инструмент попеременно пропускается ток рассечения и мягкой коагуляции. Наличие Программирование специальных методик воздействия ( программа по общей хирургии, урологии, эндоскопической хирургии, гинекологии, оториноларингологии, торакальной хирургии и др.) 9 программ Система контроля присоединения нейтрального электрода к кожным покровам пациента (NEM-система ). Наличие Система самотестирования и блокировки неправиль-ных действий пользователя. Наличие Система защиты от перегрузки и перегрева прибора. Наличие Автоматическая остановка биполярной коагуляции. Наличие Звуковая индикация действий пользователя Наличие Двухкнопочная педаль Наличие Возможность использования прибора для пациентов с водителем ритма Наличие Генерируемая частота Наличие Система контроля присоединения нейтрального электрода - оптический сигнал :- запрашиваемое сопротивление: Наличие Количество монополярных выходов на передней панели аппарата 2 Количество биполярных выходов на передней панели аппарата 1 Количество выходов "Термостеплер" на передней панели прибора 1 Размеры 410х415х180 мм10 кг Вес 10 кг Напряжение 230 В, 50 Гц или 110 В 60 Гц Потребляемая мощность 500 ВТ Выходная мощность методик монополярного режима работы Рассечение тканей без гемостаза 400 Вт Разрез с коагуляцией I 180 Вт Разрез с коагуляцией II 150 Вт Разрез с коагуляцией III 150 Вт Урологический разрез 400 Вт Эндоскопический разрез 400 Вт Аргоноплазменный разрез 350 Вт Коагуляция мягкая 180 Вт Коагуляция усиленная 180 Вт Коагуляция универсальная 180 Вт Спрэй-коагуля
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
527112 Генератор электрохирургической системы Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.