РК-МТ-7№114904
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114904
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114904
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Передвижной рентгеновский комплекс "KMP OTAN Mobile" с принадлежностями
Торговое название каз
"KMP OTAN Mobile" жылжымалы рентген кешені керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат предназначен для проведения рентгенографии в лечебных палатах, т.е. вне условий рентгеновского кабинета
Область применения
в медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
KMP OTAN Mobile Передвижной рентгеновский комплекс предназначен для рентгеноскопической визуализации и визуализации прицельной рентгенографии пациентов в процессе диагностических, хирургических и интервенционных процедур. Примерами клинического применения могут являться холангиография, эндоскопия, урологическая, ортопедическая, неврологическая, сосудистая, сердечная, интенсивная терапия и процедуры неотложной помощи. Комплекс может быть использована для других применений визуализации по усмотрению врача.
Технические характеристики:
Питание однофазное переменное; напряжение 100-240 В;
Имеет возможность сохранения до 172 снимков.
Движение С-дуги верх/вниз 450 мм
Движение С-дуги впеед/назад 200 мм
Свободное пространство 780 мм
Номинальная максимальная мощность 2 кВт
Диапазон установки напряжения трубки от 40 до 110 кВ
Диагональ LCD монитора 19 дюймов
Краткая техническая характеристика каз
KMP OTAN Mobile Передвижной рентгеновский комплекс предназначен для рентгеноскопической визуализации и визуализации прицельной рентгенографии пациентов в процессе диагностических, хирургических и интервенционных процедур. Примерами клинического применения могут являться холангиография, эндоскопия, урологическая, ортопедическая, неврологическая, сосудистая, сердечная, интенсивная терапия и процедуры неотложной помощи. Комплекс может быть использована для других применений визуализации по усмотрению врача.
Технические характеристики:
Питание однофазное переменное; напряжение 100-240 В;
Имеет возможность сохранения до 172 снимков.
Движение С-дуги верх/вниз 450 мм
Движение С-дуги впеед/назад 200 мм
Свободное пространство 780 мм
Номинальная максимальная мощность 2 кВт
Диапазон установки напряжения трубки от 40 до 110 кВ
Диагональ LCD монитора 19 дюймов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201211 | Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая передвижная | Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система является передвижной (на колесах) и, как правило, используется в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях. |