РК-МТ-7№114915
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114915
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114915
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат электрохирургический ARTRO в комплекте
Торговое название каз
ARTRO электрхирургиялық аппараты жиынтықта
Назначение
Электрохирургичес-кий аппарат ARTRO является электрохирургическим аппаратом, функционирующим на основе потока высокочастотного тока. Электрохирургический аппарат ARTRO предназначен для резки, коагуляции и вапоризации тканей в артроскопических процедурах. Он также может быть использован для малых процедур в открытой хирургии.
Область применения
Электрохирургичес-кий аппарат ARTRO является электрохирургическим аппаратом, функционирующим на основе потока высокочастотного тока. Электрохирургический аппарат ARTRO предназначен для резки, коагуляции и вапоризации тканей в артроскопических процедурах. Он также может быть использован для малых процедур в открытой хирургии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики аппарата электрохирургического ARTRO
Напряжение 230 В, 50 гц +/- 10 % или
110 В, 60 Кгц +/- 10 %
Потребляемая мощность 700 ВТ
Генерируемая частота 330 Кгц
SDS - система Идентифицирует подключен-
ные инструменты с последую-
щим выведением на дисплей
их внешнего вида, данных о
заводе-изготовителе, техни-
ческих характеристик и реко-
мендуемых режимов исполь-
зования
Система автоматической
адаптации
выходной мощности Позволяет производить адек-
ватное электрохирургичес-
кое воздействие в условиях
изменения электрических
характеристик тканей во
время воздействия.
Дисплей Цветной, сенсорный,
5,7 дюйма
Размеры 379 х 301 х 140 мм
Вес 6,2 кг
Характеристика режимов монополярной
коагуляции и разреза.
Монополярный разрез с
регулировкой
степени гемостаза 9 уровней,
автоматическое регулиро-
вание мощности в диапазоне
от 0 до 250 Вт
Монополярная коагуляция 9 уровней, автоматическое
регулирование мощности в
диапазоне от 0 до 160 Вт
Характеристики режимов биполярной
коагуляции и разреза.
Биполярная коагуляция 9 уровней, автоматическое
регулирование
диапазоне от 0 до 200 Вт
Биполярный разрез 9 уровней, регулирование
мощности в диапазоне
от 0 до 400 Вт
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики аппарата электрохирургического ARTRO
Напряжение 230 В, 50 гц +/- 10 % или
110 В, 60 Кгц +/- 10 %
Потребляемая мощность 700 ВТ
Генерируемая частота 330 Кгц
SDS - система Идентифицирует подключен-
ные инструменты с последую-
щим выведением на дисплей
их внешнего вида, данных о
заводе-изготовителе, техни-
ческих характеристик и реко-
мендуемых режимов исполь-
зования
Система автоматической
адаптации
выходной мощности Позволяет производить адек-
ватное электрохирургичес-
кое воздействие в условиях
изменения электрических
характеристик тканей во
время воздействия.
Дисплей Цветной, сенсорный,
5,7 дюйма
Размеры 379 х 301 х 140 мм
Вес 6,2 кг
Характеристика режимов монополярной
коагуляции и разреза.
Монополярный разрез с
регулировкой
степени гемостаза 9 уровней,
автоматическое регулиро-
вание мощности в диапазоне
от 0 до 250 Вт
Монополярная коагуляция 9 уровней, автоматическое
регулирование мощности в
диапазоне от 0 до 160 Вт
Характеристики режимов биполярной
коагуляции и разреза.
Биполярная коагуляция 9 уровней, автоматическое
регулирование
диапазоне от 0 до 200 Вт
Биполярный разрез 9 уровней, регулирование
мощности в диапазоне
от 0 до 400 Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 527112 | Генератор электрохирургической системы | Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии. |