РК-МТ-7№014913

РК-МТ-7№014913

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014913
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат электрохирургический ENDO в комплекте
Торговое название каз
ENDO электрхирургиялық аппараты жиынтықта
Назначение
Электрохирурги-ческий аппарат ENDO является электрохирургическим аппаратом, функционирующим на основе потока высокочастотного тока, применяется в медицине для проведения электрохирургичес-кого резания и коагуляции органов и тканей человека. Электрохирургический аппарат ENDO - специализированный прибор для выполнения эндоскопических процедур : полипэктомия, папиллотомия, остановка кровотечения из язвы, опухоли, полипа.
Область применения
Электрохирурги-ческий аппарат ENDO является электрохирургическим аппаратом, функционирующим на основе потока высокочастотного тока, применяется в медицине для проведения электрохирургичес-кого резания и коагуляции органов и тканей человека. Электрохирургический аппарат ENDO - специализированный прибор для выполнения эндоскопических процедур : полипэктомия, папиллотомия, остановка кровотечения из язвы, опухоли, полипа.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение 230 В, 50 гц +/- 10 % или 110 В, 60 Кгц +/- 10 % Потребляемая мощность 500 ВТ Генерируемая частота 333 Кгц Рабочее давление аргона 0,25-0,6 Мпа Расход аргона 0,8 - 2.5 л/мин. с шагом 0,1 л/мин. Дисплей Цветной, сенсорный, 5,7 дюйма SDS - система Идентифицирует подклю- ченные инструменты с последующим выведени- ем на дисплей их внеш- него вида, данных о заво- де-изготовителе, техничес- ких характеристик и реко- мендуемых режимов ис- пользования Система автоматической адаптации выходной мощности Позволяет производить адекватное электрохирур- гическое воздействие в условиях изменения электрических характе- ристик тканей во время воздействия. Аргоновый модуль Позволяет выполнять процедуры аргоноплазмен- ного резания и коагуляции с помощью гибких элек- тродов в эндоскопических процедурах. Система контроля присоедине- ния нейтрального электрода NEM System Размеры 379 х 301 х 140 мм Вес 6,3 кг Характеристики режима монополярного разреза Максимальная выходная мощность 400 Вт Монополярный разрез 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 250 Вт Полипэктомия 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 400 Вт Папиллотомия 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 400 Вт Разрез слизистой, подслизистая резекция 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 400 Вт Характеристики режима монополярной коагуляции. Максимальная выходная мощность 200 Вт Монополярная коагуляция 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 160 Вт Аргоноплазменная коагуляция 40 уровней, регулиова- ние мощности в диапа- не от 0 до 40 Вт Аргоноплазменная коагуляция, 40 уровней, регулирова- пульс - режим ние мощности в диапа- зоне от 0 до 40 Вт Коагуляция полипов 9 уровней, автомати- ческое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 200 Вт Спрей - коагуляция
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение 230 В, 50 гц +/- 10 % или 110 В, 60 Кгц +/- 10 % Потребляемая мощность 500 ВТ Генерируемая частота 333 Кгц Рабочее давление аргона 0,25-0,6 Мпа Расход аргона 0,8 - 2.5 л/мин. с шагом 0,1 л/мин. Дисплей Цветной, сенсорный, 5,7 дюйма SDS - система Идентифицирует подклю- ченные инструменты с последующим выведени- ем на дисплей их внеш- него вида, данных о заво- де-изготовителе, техничес- ких характеристик и реко- мендуемых режимов ис- пользования Система автоматической адаптации выходной мощности Позволяет производить адекватное электрохирур- гическое воздействие в условиях изменения электрических характе- ристик тканей во время воздействия. Аргоновый модуль Позволяет выполнять процедуры аргоноплазмен- ного резания и коагуляции с помощью гибких элек- тродов в эндоскопических процедурах. Система контроля присоедине- ния нейтрального электрода NEM System Размеры 379 х 301 х 140 мм Вес 6,3 кг Характеристики режима монополярного разреза Максимальная выходная мощность 400 Вт Монополярный разрез 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 250 Вт Полипэктомия 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 400 Вт Папиллотомия 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 400 Вт Разрез слизистой, подслизистая резекция 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 400 Вт Характеристики режима монополярной коагуляции. Максимальная выходная мощность 200 Вт Монополярная коагуляция 9 уровней, автоматическое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 160 Вт Аргоноплазменная коагуляция 40 уровней, регулиова- ние мощности в диапа- не от 0 до 40 Вт Аргоноплазменная коагуляция, 40 уровней, регулирова- пульс - режим ние мощности в диапа- зоне от 0 до 40 Вт Коагуляция полипов 9 уровней, автомати- ческое регулирование мощности в диапазоне от 0 до 200 Вт Спрей - коагуляция 9 уровней, регулирование Мощности в д
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
503957 Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования Стерильное электрохирургическое изделие, которое состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и монополярного электрода, предназначенное для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод и может иметь просвет для аспирации/ирригации; для замыкания контура требуется соприкасающийся к пациентом возвратный электрод. Доступны изделия различных форм (например, щипцы или петля с ручками в форме колец, жесткий зонд с элементами управления); изделие может также предназначаться для механического разрезания тканей. Это изделие для одноразового использования.