РК-МТ-7№114914

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№114914

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2015

Дата истечения

14.10.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№114914

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 г.

Торговое название

Аппарат электрохирургический ES-120 в комплекте

Торговое название каз

ES-120 электрхирургиялық аппараты жиынтықта

Назначение

Дерматология : удаление экзофитных кожных образований: липом, бородавок, кондилом. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды. Гинекология : иссечение эрозии шейки матки, удаление кондилом, слизистых и подслизистых образований. Электрохирургический аппарат ES-120 применяется в медицине для проведения электрохирургического резания и коагуляции органов и тканей человека.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики аппарата электрохирургического ES-120 Монополярная коагуляция : мягкая коагуляция, усиленная коагуляция Наличие Монополярный разрез : чистый разрез, разрез с коагуляцией Наличие Биполярное воздействие : биполярная коагуляция Наличие Система контроля присоединения нейтрального электрода к кожным покровам пациента (NEM-система ). Наличие звуковой и визуальной сигнализации Наличие Система самотестирования и блокировки неправильных действий пользователя Наличие Система защиты от перегрузки и перегрева прибора. Наличие звуковой и визуальной сигнализации Наличие Управление рабочим инструментом вручную или с помощью педали Наличие Двухкнопочная педаль Наличие Возможность использования прибора для пациентов с водителем ритма Наличие Генерируемая частота 416 Кгц Система контроля присоединения нейтрального электрода - оптический сигнал :- запрашиваемое сопротивление 8 уровней менее 240 Ом Напряжение 230 В, 50 Гц Потребляемая мощность 200 ВТ Размеры 360х240х105 мм Вес 5,5 кг Выходная мощность методик монополярного режима работы Мягкая коагуляция 80 Вт Жесткая коагуляция 80 Вт Чистый разрез 120 Вт Разрез с коагуляцией 80 Вт Выходная мощность методик биполярного режима работы Биполярная коагуляция 80 Вт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.