РК-МТ-7№014590
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014590
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014590
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП на базе шасси
Торговое название каз
Шасси негізінде КФП-Ц-РП цифрлық флюорографы бар флюорографиялық жылжымалы кабинет
Назначение
Предназначен для проведения массовой малодозовой флюорографии грудной клетки в нестационарных условиях в положении пациента стоя и обеспечивает цифровую регистрацию изображения.
Область применения
Рентгенофлюорографическое обследование населения в отдаленных районах, не имеющих больниц и клиник с рентгеновскими кабинетами, а также своевременное массовое обследование школьников, студентов, работников предприятий на местах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение питающей сети 220 В ± 10%,
Сопротивлении сети не более 3,0 Ом,
Частота 50 Гц;
Диапазон анодного напряжения 60 - 125 кВ,
Анодный ток рентгеновской трубки (среднее значение) 1 - 40 мА;
Максимальное количество электричества 250 мАс;
Наибольшая потребляемая мощность 1 кВт;
Время сканирования 5 - 6 с;
Пространственное разрешение не менее 2,2 пар.лин./мм;
Контрастная чувствительность при дозе 500 мкР не хуже 1,5 %;
Динамический диапазон не менее 400;
Геометрические искажения не более 2 %;
Производительность 60 снимков/ч
Миниэлектро-станция: Однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА
Воздушный кондиционер: Охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час
Вентилятор накладной осевой: Макс. поток воздуха не менее 85 м3/ч
Электрический тепловентилятор: Расход воздуха не менее 300 м3/ч;
Полн. мощность нагрева не менее 3000 Вт
Электрические тепловые завесы: Производительность не менее 300 м3/ч
Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника: Потребляемая мощность не более 500 ВА;
Объем воды не менее 15 л.
Система дизельного отопления: Рабочее напряжение 12 В/24 В;
Рабочая температура от не более -40°С до не менее +80°С
Краткая техническая характеристика каз
Қуаттау желісінің номиналды кернеуі 220 В ± 10%,
Желінің кедергісі 3,0 Ом, артық емес
Жиілігі 50 Гц;
Анодтық кернеудің диапазоны 60 - 125 кВ,
рентген түтігінің анодтық тогы (орташа мәні) 1 - 40 мА;
Электрліктің максималды мөлшері 250 мАс;
Ең үлкен тұтынылатын қуат 1 кВт;
Сканерлеу уақыты 5-6 с;
Кеңістіктік рұқсат кемінде 2,2 жұп.лин./ мм;
500 мкР дозасында қарсы сезімталдық 1,5 кем емес %;
Динамикалық диапазон кемінде 400;
Геометриялық бұрмалаулар 2-ден артық емес %;
Өнімділігі 60 сурет / сағ
Шағын электр станциясы: бір фазалы, номиналды шығу қуаты кемінде 5,0 кВА
Ауа кондиционері: Салқындату қуаты кемінде 7000 BTU/сағ
Бастырмалы осьті желдеткіш: ауаның Макс. ағыны кемінде 85 м3 / сағ
Электрлік жылу вентиляторы: ауа шығыны 300 м3/сағ кем емес;
Толық қыздыру қуаты 3000 Вт кем емес
Электрлік жылу перделері: өнімділігі кемінде 300 м3 / сағ
Қол жуғыш функциясы бар су температурасын автоматты ұстап тұратын қондырғы: тұтынылатын қуаты 500 ВА артық емес;
Су көлемі кемінде 15 л.
Дизельді жылыту жүйесі: 12 В / 24 В жұмыс кернеуі;
Жұмыс температурасы -40°С-тан +80°С-қа дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 736162 | Кабинет передвижной медицинский диагностический рентгеновский общего назначения | Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной рентгеновский комплекс. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем визуализации, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Комплекс предназначен для перемещения, например, систем компьютерной томографии (КТ), рентгеноскопии и/или маммографической системы визуализации. |