РК-ИМН-5№114944

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114944

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2015

Дата истечения

14.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114944

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Щипцы для биопсии Standard Biopsy Forceps, BIPAL Biopsy Forceps длиной 50 см, 104 см, диаметром 5,5F, 7F, стерильные, для однократного применения

Торговое название каз

Биопсияға арналған қысқаштар Standard Biopsy Forceps, BIPAL Biopsy Forceps ұзындығы 50 см, 104 см, диаметрі 5,5F, 7F, стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

Щипцы для биопсии Standard Biopsy Forceps, Bipal Biopsy Forceps предназначены для биопсии миокарда.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизовано этиленоксидом. Непирогенно. Рентгеноконтрастно. Характеристики: Щипцы для биопсии имеют длину 50 см, 104 см, диаметр 5,5F, 7F. Срок хранения: - 3 года. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Пирогенді емес. Рентгенконтрастылы. Сипаттамалары: Биопсия?а арнал?ан ?ыс?аштарды? ?зынды?ы 50 см, 104 см, диаметрі 5,5F, 7F. Са?тау мерзімі: - 3 жыл. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0°C до +25 °C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
555683	Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, одноразового использования	Стерильный захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие для одноразового использования.