РК-МТ-7№114913
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114913
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2015
Дата истечения
16.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114913
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Конфокальный сканирующий лазерный микроскоп VivaScope 1500/1500 Multi-laser
Торговое название каз
VivaScope 1500/1500 Multi-laser конфокальді сканерлейтін лазерлік микроскопы
Назначение
Предназначен для неинвазивного метода диагностики
кожи in vivo от эпидермиса вглубь до сосочкового слоя дермы.
Область применения
онкология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина волны изображения:
488 нм / 658 нм / 785 нм /830 нм
Горизонтальное оптическое разрешение: <1.25 мкм от центра поля обзора
Вертикальное оптическое разрешение: <5.0 мкм от центра поля обзора
Глубина изображения: Поверхностный сетчатый слой дермы
Однорамовая область сканирования:
500 мкм x 500 мкм
Макроскопическая отображаемая область: ± 4 мм в обоих направлениях X и Y
Отображаемое разрешение изображения: 1000 x 1000 пиксель (Найквист оптимален)
Частота кадров: >= 9 к/с
Краткая техническая характеристика каз
Суреттер тол?ындары ?зынды?ы:
488 нм / 658 нм / 785 нм /830 нм
К?лдене? оптикалы? р??сат: шолудан ?рістен орталы?тан <1.25 мкм
Тік оптикалы? р??сат : шолудан ?рістен орталы?тан <5.0 мкм
Суреттер тере?дік: на?ты терілер шала?ай торлы жік
С?зіп шы?улар Однорамовая облыс:
500 мкм x 500 мкм
Макроскопиялы? бейнелеуетін облыс: ± 4 мм екеуіде ба?ыттарда X ж?не Y
Суреттер бейнелеуетін р??сат: 1000 x 1000 пиксел (Найквист ?тымды)
Кадрларды? жиілігі: >= 9 к/с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 373122 | Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный | Микроскоп, предназначенный для получения изображений поперечных сечений с большим увеличением путем сканирования образца с помощью сфокусированного лазерного луча, ограничивая область освещения микроскопическим целевым участком образца и исключая несфокусированный свет (конфокальная микроскопия). Данные изображений регистрируются, увеличиваются и, как правило, оцифровываются и выводятся на монитор с высоким разрешением (обычно 1024 х 1024 пикселей). Данные могут сохраняться, например, в компьютере. Этот микроскоп может быть смонтирован на стандартном или специальном световом микроскопе, например, вертикальный или инвертированный микроскоп, и, главным образом, используется для исследований в области цитологии и молекулярной биологии, например, для изучения клеток. клеточных культур или тканей. |