РК-МТ-5№114949
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№114949
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2015
Дата истечения
26.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№114949
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат урологический ЭРЕТОН
Торговое название каз
Урологиялық ЭРЕТОН аппараты
Назначение
предназначен для лечения и профилактики урологических заболеваний путем сочетанного и раздельного воздействия на мочеполовую сферу импульсным электрическим током, постоянным магнитным полем и низкочастотной микровибрацией;
предназначен для индивидуального использования в домашних условиях
Область применения
урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания 3В (два элемента питания АА 1,5 В).
Амплитуда напряжения электрических импульсов не более 15 В. Частота механических колебаний от 130 до 200 Гц. Значение магнитной индукции от 25 до 100 мТл. Масса лечебного терминала (без элементов питания) не более 90 г. Масса физиотерапевтического зонда не более 200 г. Габаритные размеры лечебного терминала не более 118?88?28 мм. Габаритные размеры физиотерапевтического зонда*:
- длина, мм, не более - 145;
- диаметр, мм, не более - 25.
____________________________
* без учета соединительного шнура
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение питания 3В (два элемента питания АА 1,5 В).
Амплитуда напряжения электрических импульсов не более 15 В. Частота механических колебаний от 130 до 200 Гц. Значение магнитной индукции от 25 до 100 мТл. Масса лечебного терминала (без элементов питания) не более 90 г. Масса физиотерапевтического зонда не более 200 г. Габаритные размеры лечебного терминала не более 118?88?28 мм. Габаритные размеры физиотерапевтического зонда*:
- длина, мм, не более - 145;
- диаметр, мм, не более - 25.
____________________________
* без учета соединительного шнура
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 425058 | Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва | Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для лечения недержания мочи и/или кала электрическими стимулами, подаваемыми к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва. Состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, а также генератора импульсов. Вырабатывает регулируемый электрический импульс, проходящий по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Системой должен управлять медицинский работник, который, как правило, проводит серию предварительно определенных сеансов лечения пациента. |