РК-МТ-7№114951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114951
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2015
Дата истечения
26.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114951
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой диагностический, модель ARIETTA V60
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық аппарат, моделі ARIETTA V60
Назначение
Для проведения диагностических процедур
Область применения
Терапия, хирургия, гастроэнтерология, гинекология и диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочий режим
· B-режим
· M-режим
· D: Режим спектрального допплера (пульсовая волна, непрерывная волна, высокая частота повторения импульса - пульсовая волна)
· Режим допплера с двумя затворами
· Режим потока
· Режим энергетического допплера (направляющий энергетический допплер)
· eFLOW режим (направляющий eFLOW)
· RT-3D (4D) режим*1
*1: Опция: ЕС 9169
Режимы воспроизведения изображения *1
" B: полутоновое изображение
" Дуальный B
" Квадрант B
M
B и M
D: спектральный допплер (пульсовая волна, высокая частота повторения импульса - пульсовая волна, непрерывная волна)
B и D
B (поточный)
B (энергетический допплер) B (eFLOW)
Дуальный B (поточный) Квадрант B (поточный)
Дуальный
B (энергетический допплер)
Квадрант B (энергетический допплер)
Дуальный B( eFLOW)
Квадрант B
( eFLOW)
M (поточный)
M (энергетический допплер)
M (eFLOW)
B (поточный) и M (поточный)
B (энергетический допплер) и M (энергетический допплер) B(eFLOW) and M(eFLOW)
B (поточный) и D
B (поточный) и дуальный
B (энергетический допплер) и D
B (энергетический допплер) и дуальный
B(eFLOW) и D
B (eFLOW) и дуальный
B (поточный) и D одновременный дисплей реального времени (триплексный режим)
B (энергетический допплер) и D одновременный дисплей реального времени (триплексный режим)
B (eFLOW) и D одновременный дисплей реального времени (триплексный режим)
B и B (поточный) одновременный дисплей реального времени (дуальный поток)
B и B (энергетический допплер) одновременный дисплей реального времени (дуальный поток)
B и B (eFLOW) одновременный дисплей реального времени (дуальный поток)
Динамический замедленный дисплей*7
(Изображение в реальном времени/замедленное изображение, отображение бок о бок)
Панорамный обзор *2
Прерывистый триггерный режим *3
Режим мониторинга *3 (Фундаментальное изображение/прерывистое CHI изображение, отображение бок о бок)
Тканевая допплеровская визуализация *6
RT-3D (4D) режим *4
Требуемая функция: В мульти режимном дисплее, возможно, выбрать один режим для отображения полного экрана.
Эластография ткани в реальном времени *5
Реальное время двух проекций*1 (Отображение изображения в реальном времени в 2 пересекающихся сечениях в зонде двух проекций.)
*1 Зависит от зонда.
*2 Опция: SOP-ARIETTA60-1
*3 Опция: CHM-ARIETTA60
*4 Опция: EС-9169
*5 Опция: SOP-ARIETTA60-43
*6 Опция: SOP-ARIETTA60
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мыс режимі
• B-режимі
• M-режимі,
• D: Спектрлік допплер режимі (пульстік тол?ын, ?здіксіз тол?ын, импульсті? жо?ары ?айталану жиілігі - пульстік тол?ын)
• Екі жап?ышымен допплер режимі
• А?ын режимі
• Энергетикалы? допплер режимі (ба?ытта?ыш энергетикалы? допплер)
• eFLOW режимі (ба?ыттаушы eFLOW)
• RT-3D (4D) режимі*1
*1: Опция: ЕО 9169
Кескіндерді жа?арту режимі *1
" B: жартылай тон бейнесі
" Дуальді B
" Квадрант B
M
B ж?не M
D: спектрлік допплер (пульстік тол?ын, импульсті? жо?ары ?айталану жиілігі - пульстік тол?ын, ?здіксіз тол?ын)
B ж?не D
B (а?ын)
B (энергетикалы? допплер) B (eFLOW)
Дуальді B (а?ын) Квадрант B (а?ын)
Дуальді
B (энергетикалы? допплер)
Квадрант B (энергетикалы? допплер)
Дуальді B( eFLOW)
Квадрант B
( eFLOW)
M (а?ын)
M (энергетикалы? допплер)
M (eFLOW)
B (топты?а?ын) ж?не M (а?ын)
B (энергетикалы? допплер) ж?не M (энергетикалы? допплер) B(eFLOW) and M(eFLOW)
B (а?ын) ж?не D
B (а?ын) ж?не дуальді
B (энергетикалы? допплер) ж?не D
B (энергетикалы? допплер) ж?не дуальді
B(eFLOW) ж?не D
B (eFLOW) ж?не дуальді
B (а?ын) ж?не D бір мезгілде на?ты уа?ыт дисплейі (триплекстік режимі)
B (энергетикалы? допплер) ж?не D бір мезгілде на?ты уа?ыт дисплейі (триплекстік режимі)
B (eFLOW) ж?не D бір мезгілде на?ты уа?ыт дисплейі (триплекстік режимі)
B ж?не B (а?ын) бір мезгілде на?ты уа?ыт дисплейі (дуальді а?ын)
B ж?не B (энергетикалы? допплер) бір мезгілде на?ты уа?ыт дисплейі (дуальді а?ын)
B ж?не B (eFLOW) бір мезгілде на?ты уа?ыт дисплейі (дуальді а?ын)
Динамикалы? баяу дисплей*7
(на?ты уа?ыт кескіні/баяу кескін, жан-жа?ынан к?рсету) Панорамалы? шолу *2
?здіксіз триггерлік режим *3
Мониторинг режимі *3 фундаменттік кескін/ ?зік-?зік СНІ кескін, жан-жа?ынан бейнелеу)
Тіндік допплерлік к?ріністеу *6
RT-3D (4D) режимі *4
талап етілетін функция: мульти режимдік дисплейде, толы? экранды к?рсету ?шін бір режим та?далуы м?мкін.
На?ты уа?ытта тін эластографиясы *5
Екі проекцияны? на?ты уа?ыты*1 (екі проекция зондында 2 ?иысатын жолда на?ты уа?ытта кескіндерді к?рсету)
*1 Зонд?а байланысты.
*2 Опция: SOP-ARIETTA60-1
*3 Опция: CHM-ARIETTA60
*4 Опция: ЕО-9169
*5 Опция: SOP-ARIETTA60-43
*6 Опция: SOP-ARIETTA60
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |