РК-МТ-7№114924
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114924
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2015
Дата истечения
28.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114924
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Цифровая маммографическая система "KMP Memphis DR" с принадлежностями
Торговое название каз
Цифрлық маммографиялық "KMP Memphis DR" жүйесі ерек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат предназначен для диагностических исследовании грудных клеток и мягких тканей
Область применения
В медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокочастотный генератор с однофазной системой с напряжением тока 220 В и частотой 50/60 Гц.
Диапазон рентгенографии: Большой фокус 20-39 кВ (шаг в 1 кВ)/ 1-720 мАс;
Малый фокус 20-39 кВ (шаг в 1 кВ)/ 1-350 мАс;
Класс мощности 5 кВА.
Максимальная сила тока 100 мА при 28 кВ
Трубка выполнена из Вольфрама.
Номинальное напряжение 50 кВ.
Целевой угол: Большой 16° и малый 10°.
Фильтрация излучения 0,63 мм Be.
Номинальное значение фокальной точки 0,1/0,3 мм.
Теплоемкость анода 300 кДж.
Теплорассеивание анода 60 кДж/мин.
Диапазон накала тока: Большой фокус 3.0~4.2 A; Малый фокус 3.0~3.8 A
Диапазон накала напряжения:
Большой фокус 3.6~6.5 В; Малый фокус 2.8~5.8 В
Вертикальное перемещение 715 мм (605~1 320 мм) производится электроприводом.
Вращение производится электроприводом вправо 180° влево 180°.
Сила сжатие: вручную 280 Н; электроприводом 200 Н.
Панель управления: 3.5 дюймовый ЖК дисплей, параметры устройства, степень сжатия, данные о степени сжатия, положение в градусах, положение датчика АЕС.
Процессор Intel Core i3 3.3Ghz, с оперативной памятью 4 ГБ
Тип приемника основывается на технологии аморфного кремния.
Конвертация Csi. Диапазон пикселя 23,4(по вертикали) х 29,7(по горизонтали) мм.
Шаг пикселя 83 кв. мкм.
Количество пикселей 10M (3,584 x 2,816).
Стандартная энергия 15~70 кВ пиковое.
Сетка 4:1(36 линий/см)
Краткая техническая характеристика каз
Высокочастотный генератор с однофазной системой с напряжением тока 220 В и частотой 50/60 Гц.
Диапазон рентгенографии: Большой фокус 20-39 кВ (шаг в 1 кВ)/ 1-720 мАс;
Малый фокус 20-39 кВ (шаг в 1 кВ)/ 1-350 мАс;
Класс мощности 5 кВА.
Максимальная сила тока 100 мА при 28 кВ
Трубка выполнена из Вольфрама.
Номинальное напряжение 50 кВ.
Целевой угол: Большой 16° и малый 10°.
Фильтрация излучения 0,63 мм Be.
Номинальное значение фокальной точки 0,1/0,3 мм.
Теплоемкость анода 300 кДж.
Теплорассеивание анода 60 кДж/мин.
Диапазон накала тока: Большой фокус 3.0~4.2 A; Малый фокус 3.0~3.8 A
Диапазон накала напряжения:
Большой фокус 3.6~6.5 В; Малый фокус 2.8~5.8 В
Вертикальное перемещение 715 мм (605~1 320 мм) производится электроприводом.
Вращение производится электроприводом вправо 180° влево 180°.
Сила сжатие: вручную 280 Н; электроприводом 200 Н.
Панель управления: 3.5 дюймовый ЖК дисплей, параметры устройства, степень сжатия, данные о степени сжатия, положение в градусах, положение датчика АЕС.
Процессор Intel Core i3 3.3Ghz, с оперативной памятью 4 ГБ
Тип приемника основывается на технологии аморфного кремния.
Конвертация Csi. Диапазон пикселя 23,4(по вертикали) х 29,7(по горизонтали) мм.
Шаг пикселя 83 кв. мкм.
Количество пикселей 10M (3,584 x 2,816).
Стандартная энергия 15~70 кВ пиковое.
Сетка 4:1(36 линий/см)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969937 | Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая | Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез). |