РК-МТ-7№114922

РК-МТ-7№114922

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2015
Дата истечения
28.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114922
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система контролируемой гидратации пациента RenalGuard
Торговое название каз
RenalGuard пациенттің бақыланатын гидратациясының жүйесі
Назначение
Предназначена для временного возмещения выходящей с мочой жидкости путем вливания соответствующего количества стерильного физраствора, что позволяет поддерживать объем внутрисосудистой жидкости пациента.
Область применения
Терапия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система RenalGuard поддерживает объем жидкости внутри сосудов, измеряя объем собираемой мочи и вводя внутривенно в кровь пациента раствор (назначается врачом), что компенсирует объем жидкости, потерянной с мочой. Модель: FM1. Размеры: 35,6 x 17,8 x 22,9 см (В x Ш x Г). Масса: 4,1 кг. Рабочее напряжение: 100-240 В переменного тока, 60/50 Гц. Подключение к сети с заземленной массой. Мощность: 50 Вт. Предохранитель: 5A малоинерционный 250 В, 5 мм X 20 мм (тип F5AL250V). Встроенная батарея. Только для поддержания работоспособности при отключении питания. Тип: Литиево-полимерная. Зарядка: 4 часа до номинальной емкости при первом подключении к сети. Скорость перемещения жидкостей: Минимальная скорость введения/Скорость ДВО: 10 мл/ч по умолчанию, задается оператором от 10 до 100 мл/ч. Стандартная рабочая скорость: от 10 до 3000 мл/ч в зависимости от настроек оператора и объема собранной мочи. Максимальная скорость: 6000 мл/ч в течение не более 3 минут. Закупорка системы введения жидкости: полупроводниковый датчик давления; уровень тревоги зафиксирован на 15 psi; максимальное давление - 20 psi. Датчика воздуха: ультразвуковой. Условия эксплуатации: температура от +5 °C до +40 °C; влажность: 20% - 90% без конденсации. Условия хранения и транспортировки: температура от -10 °C до +45 °C; влажность: 20% - 90% без конденсации. Корпус: пластик и металл с покрытием. Защита от влаги: IEC 60529, класс IPX1.
Краткая техническая характеристика каз
Система RenalGuard поддерживает объем жидкости внутри сосудов, измеряя объем собираемой мочи и вводя внутривенно в кровь пациента раствор (назначается врачом), что компенсирует объем жидкости, потерянной с мочой. Модель: FM1. Размеры: 35,6 x 17,8 x 22,9 см (В x Ш x Г). Масса: 4,1 кг. Рабочее напряжение: 100-240 В переменного тока, 60/50 Гц. Подключение к сети с заземленной массой. Мощность: 50 Вт. Предохранитель: 5A малоинерционный 250 В, 5 мм X 20 мм (тип F5AL250V). Встроенная батарея. Только для поддержания работоспособности при отключении питания. Тип: Литиево-полимерная. Зарядка: 4 часа до номинальной емкости при первом подключении к сети. Скорость перемещения жидкостей: Минимальная скорость введения/Скорость ДВО: 10 мл/ч по умолчанию, задается оператором от 10 до 100 мл/ч. Стандартная рабочая скорость: от 10 до 3000 мл/ч в зависимости от настроек оператора и объема собранной мочи. Максимальная скорость: 6000 мл/ч в течение не более 3 минут. Закупорка системы введения жидкости: полупроводниковый датчик давления; уровень тревоги зафиксирован на 15 psi; максимальное давление - 20 psi. Датчика воздуха: ультразвуковой. Условия эксплуатации: температура от +5 °C до +40 °C; влажность: 20% - 90% без конденсации. Условия хранения и транспортировки: температура от -10 °C до +45 °C; влажность: 20% - 90% без конденсации. Корпус: пластик и металл с покрытием. Защита от влаги: IEC 60529, класс IPX1.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
967632 Монитор гидратации организма биоэлектрический Устройство с питанием от аккумуляторной батареи для непрерывного измерения изменения уровня гидратации пациента и получения на монитор данных об уровне гидратации, избыточной гидратации и отклике на диуретические средства в режиме реального времени, а также для контроля долгосрочных изменений статуса гидратации и пищевого статуса. Устройство соединяется с телом пациента с помощью поверхностных электродов; электрические характеристики кожи преобразуются в клинические параметры путем измерения сопротивления и векторного анализа сопротивления организма (BIVA - bioimpedance vectorial analysis). Устройство обычно используется при оценке сердечнососудистого состояния или при гемодиализе; может применяться в отделениях интенсивной терапии и в домашних условиях.