РК-ИМН-5№114971

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114971

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2015

Дата истечения

28.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114971

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линейный сшивающе-режущий аппарат NTLC с регулируемой высотой закрытия скобок, стерильный, для однократного применения, длиной 55 мм, 75 мм, с принадлежностями

Торговое название каз

Құрсаулардың жабылу биіктігі реттелетін, ұзындығы 55 мм, 75 мм түзу сызықты тігетін-кесетін стерильді, бір рет қолдануға арналған NTLC аппараты, керек жарақтарымен

Назначение

Линейный сшивающе-режущий аппарат NTLC предназначен для рассечения, резекции и формирования анастомоза; может использоваться вместе с тканями или материалами для укрепления формирования шва

Область применения

В хирургических центрах, в отделениях хирургии желудочно-кишечной хирургии, торакальной, детской хирургии и гинекологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейный сшивающе-режущий аппарат NTLC можно перезаряжать в рамках одного хирургического вмешательства не более 12 раз для проведения максимум 12 прошиваний. С помощью инструмента длиной 55 мм возможно формирование линии шва длиной 61 мм и линии разреза длиной 58 мм. С помощью инструмента длиной 75 мм возможно формирование линии шва длиной 81 мм и линии разреза длиной 78 мм. Стерильно. Только для однократного применения. Срок хранения - 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
727748	Степлер линейный ручной режущий эндоскопический, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время абдоминальной, гинекологической, педиатрической, торакальной эндоскопической операции для быстрого перерезания/иссечения тканей и создания анастомоза; инструмент может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма (например, спусковой механизм), с помощью которого он режет ткани (например, толстой кишки) и одновременно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб для временного скрепления полученных краев. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может прилагаться. Это изделие одноразового использования.