РК-ИМН-5№114969

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114969

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2015

Дата истечения

28.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114969

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изогнутый сшивающе-режущий аппарат CONTOUR со стандартными или утолщенными скобами, стерильный, для однократного применения с принадлежностями

Торговое название каз

Стандартты немесе қалыңдатқан құрсаулары бар, бір рет қолданылатын иілген тігетін-кесетін CONTOUR аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Изогнутый сшивающе-режущий аппарат CONTOUR предназначен для рассечения, резекции тканей и/или наложения анастомозов. Этот инструмент можно применять при многих открытых или малоинвазивных процедурах в общей (на желудочно-кишечном тракте и скелетных мышцах), гинекологической, урологической и торакальной хирургии

Область применения

В хирургических центрах, в отделениях общей хирургии, гинекологии, урологии, торакальной хирургии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изогнутый сшивающе-режущий аппарат CONTOUR представляет собой перезаряжаемое одноразовое устройство с криволинейной головкой, осуществляющей резание и сшивание. Стерильно. Только для однократного применения. Срок хранения - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
632843	Аппарат сшивающий эндоскопический, одноразового использования	Стерильное управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие для одноразового использования.