РК-МТ-7№114946

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№114946

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2015

Дата истечения

28.10.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№114946

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат ИВЛ Monnal T60

Торговое название каз

Monnal T60 ӨЖЖ аппараты

Назначение

для реанимации и интенсивной терапии, в отделениях неотложной помощи, в послеоперационных палатах пробуждения, при транспортировке больных (в пределах стационара)

Область применения

Службы неотложной помощи, при транспортировке, послеоперационная палата

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ДхШхВ - 29 х 25 х 11 мм; Масса: 3,7 кг; 4 кг с двумя батареями; Уровень шума - 48 дБ (А) на расстоянии 1 м

Краткая техническая характеристика каз

ДхШхВ – 29 х25 х 11 мм; Масса: 3,7 кг; 4 кг с двумя батареями; Уровень шума - 48 дБ (А) на расстоянии 1 м

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
455994	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический	Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.