РК-ИМН-5№000251
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000251
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000251
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы Vizit Nano-Tech полиуретановые в упаковке № 2
Торговое название каз
VIZIT Nano-Tech полиуретан мүшеқаптары қаптамада №2
Назначение
Средство контрацепции барьерного типа и ЗППП
Область применения
Для индивидуального использования
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие изготовлено в виде герметичного чехла (мешочка) цилиндрической формы с накопителем. Презервативы изготовлены из синтетического материала - полиуретана, прозрачные, прочные, с высокой теплопроводимостью. На презерватив может быть нанесена смазка, как на водной так и на масляной основе. Размеры: -длина, мм - 190+/-10; -ширина, мм - 58+/-2; Толщина, мм - 0,035+/-0,010;
Физико-механические показатели: Относительное удлинение при разрыве: % - 586,6; Коэффициент теплопроводимости - 0,028 Вт/м С.
Срок годности - 5 лет с момента изготовления
Краткая техническая характеристика каз
Изделие изготовлено в виде герметичного чехла (мешочка) цилиндрической формы с накопителем. Презервативы изготовлены из синтетического материала - полиуретана, прозрачные, прочные, с высокой теплопроводимостью. На презерватив может быть нанесена смазка, как на водной так и на масляной основе. Размеры: -длина, мм - 190+/-10; -ширина, мм - 58+/-2; Толщина, мм - 0,035+/-0,010;
Физико-механические показатели: Относительное удлинение при разрыве: % - 586,6; Коэффициент теплопроводимости - 0,028 Вт/м С.
Срок годности - 5 лет с момента изготовления
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |