РК-ИМН-5№114930
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114930
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114930
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор CORMAY MYOGLOBIN для определения концентрации миоглобина
Торговое название каз
Миоглобин концентрациясын анықтауға арналған CORMAY MYOGLOBIN жинағы
Назначение
Диагностический набор для определения концентрации миоглобина
в клинико-диагностических лабораториях
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аналитический диапазон: 10 - 800 ng/ml.
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.96 g/dl, аскорбат до 500 mg/l, билирубин до 62 mg/dl и триглицериды до 1000 mg/dl не влияют на результаты определений.
" Сравнение метода
y = 1.47 x - 19.10 ng/ml;
R = 0.998
"Условия транспортирования температура: +2-+10 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2-+10 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Аналитический диапазон: 10 - 800 ng/ml.
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.96 g/dl, аскорбат до 500 mg/l, билирубин до 62 mg/dl и триглицериды до 1000 mg/dl не влияют на результаты определений.
"Сравнение метода
y = 1.47 x - 19.10 ng/ml;
R = 0.998
"Условия транспортирования температура: +2-+10 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2-+10 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 283259 | Миоглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |