РК-ИМН-5№006935
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006935
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006935
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор Liquick Cor-CHOL для определения концентрации полного холестерина
Торговое название каз
Толық холестерин концентрациясына анықтауға арналған Liquick Cor-CHOL жинағы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации полного холестерина в сыворотке или плазме крови
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Чувствительность: 2.04 mg/dl (0.053 mmol/l).
"Линейность: up to 887 mg/dl (22.97 mmol/l).
"Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.31 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 20 mg/dl и триглицериды до 1000 mg/dl не влияют на результаты определений.
"Сравнение метода
y = 0.9907 x + 6.7138 mg/dl;
R = 0.994
"Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
"Чувствительность: 2.04 mg/dl (0.053 mmol/l).
"Линейность: up to 887 mg/dl (22.97 mmol/l).
"Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.31 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 20 mg/dl и триглицериды до 1000 mg/dl не влияют на результаты определений.
"Сравнение метода
y = 0.9907 x + 6.7138 mg/dl;
R = 0.994
"Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928554 | Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |