РК-ИМН-5№114929
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114929
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114929
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор CORMAY FERRITIN для определения концентрации ферритина
Торговое название каз
Ферритин концентрациясын анықтауға арналған CORMAY FERRITIN жинағы
Назначение
Диагностический набор для определения концентрации ферритина
в клинико-диагностических лабораториях
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Аналитический диапазон: 10 - 1000 ng/ml.
В случае более высоких концентраций, пробу следует разбавить 0.9% раствором NaCl, а полученный результат помножить на коэффициент разведения. Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.5 g/dl, билирубин до 30 mg/dl, РФ до 500 IU/ml, триглицериды до 500 mg/dl не влияют на результаты определений.
"Сравнение метода
y = 0.9447 x + 7.5657 ng/ml;
R = 0.992
"Условия транспортирования температура: +2 - +10 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +10 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
"Аналитический диапазон: 10 - 1000 ng/ml.
В случае более высоких концентраций, пробу следует разбавить 0.9% раствором NaCl, а полученный результат помножить на коэффициент разведения. Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.5 g/dl, билирубин до 30 mg/dl, РФ до 500 IU/ml, триглицериды до 500 mg/dl не влияют на результаты определений.
"Сравнение метода
y = 0.9447 x + 7.5657 ng/ml;
R = 0.992
"Условия транспортирования температура: +2 - +10 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +10 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 586123 | Ферритин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. |