РК-ИМН-5№006920
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006920
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006920
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор Liquick Cor-CALCIUM для определения концентрации кальция
Торговое название каз
Кальций концентрациясын анықтауға арналған Liquick Cor-CALCIUM жинағы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации кальция в сыворотке или плазме крови, в моче
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность: 0.27 mg/dl (0.068 mmol/l).
Линейность: до 22 mg/dl (5.50 mmol/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 1.88 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 40 mg/dl, триглицериды до 1000 mg/dl и магний до 20 mg/dl не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 0.9647 x + 0.3961 mg/dl;
R = 0.992
"Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность: 0.27 mg/dl (0.068 mmol/l).
Линейность: до 22 mg/dl (5.50 mmol/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 1.88 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 40 mg/dl, триглицериды до 1000 mg/dl и магний до 20 mg/dl не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 0.9647 x + 0.3961 mg/dl;
R = 0.992
"Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 135256 | Кальций (Ca2+) ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце. |