РК-ИМН-5№006914
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006914
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006914
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор Liquick Cor- TOTAL PROTEIN для определения концентрации общего белка
Торговое название каз
Жалпы ақуыздың концентрациясын анықтауға арналған Liquick Cor-TOTAL PROTEIN жинағы
Назначение
Набор предназначен для определения концентрации общего белка в сыворотке крови
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность: 0.07 g/dl (0.7 g/l).
Линейность: до 18.3 g/dl (183 g/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.31 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 20 mg/dl и триглицериды до 950 mg/dl не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 1.055 x - 0.0788 g/dl;
R = 0.998
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность: 0.07 g/dl (0.7 g/l).
Линейность: до 18.3 g/dl (183 g/l).
Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 0.31 g/dl, аскорбат до 62 mg/l, билирубин до 20 mg/dl и триглицериды до 950 mg/dl не влияют на результаты определений.
Сравнение метода
y = 1.055 x - 0.0788 g/dl;
R = 0.998
Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 370269 | Общий белок ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце. |