РК-ИМН-5№006924

РК-ИМН-5№006924

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006924
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор CORMAY HDL DIRECT для определения концентрации холестерина ЛПВП
Торговое название каз
ТЖЛП холестеринінің концентрациясын анықтауға арналған CORMAY HDL DIRECT жинағы
Назначение
Диагностический набор для определения концентрации холестерина ЛПВП в клинико-диагностических лабораториях
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Чувствительность: 2.4 mg/dl (0.062 mmol/l). "Линейность: до 440 mg/dl (11.4 mmol/l). В случае более высоких концентраций, пробу следует разбавить 0.9% раствором NaCl, а полученный результат помножить на коэффициент разведения. "Специфичность/Интерференции Билирубин до 20 mg/dl, Гемоглобин до 5 g/dl, аскорбат до 62 mg/l и триглицериды до 500 mg/dl не влияют на результаты определений. "Сравнение метода y = 1.0358 x - 4.3178 mg/dl; R = 0.97 "Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
"Чувствительность: 2.4 mg/dl (0.062 mmol/l). "Линейность: до 440 mg/dl (11.4 mmol/l). В случае более высоких концентраций, пробу следует разбавить 0.9% раствором NaCl, а полученный результат помножить на коэффициент разведения. "Специфичность/Интерференции Билирубин до 20 mg/dl, Гемоглобин до 5 g/dl, аскорбат до 62 mg/l и триглицериды до 500 mg/dl не влияют на результаты определений. "Сравнение метода y = 1.0358 x - 4.3178 mg/dl; R = 0.97 "Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
384143 Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high-density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце.