РК МИ (МТ)-0№026357

РК МИ (МТ)-0№026357

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026357
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система протонной терапии ProBeam 360° с принадлежностями
Торговое название каз
ProBeam 360° протонды терапия жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система протонной терапии Varian ProBeam 360° предназначена для создания протонного излучения в целях проведения терапии очагов поражения, опухолей и патологических состояний с локализацией в любой части организма, при которых показано применение лучевой терапии.
Область применения
Лучевая терапия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предельно допустимое отклонение значений +/-10%. Характеристики циклотрона Энергия пучка, извлеченная из циклотрона-226 МэВ Максимальный ток пучка, извлекаемый из циклотрона-800 нА Характеристики системы сканирования Диапазон энергий пучка (клинический режим): 69 МэВ – 218 МэВ Максимальный размер поля в плоскости изоцентра: 25 см х 25 см Средняя мощность дозы, в клиническом режиме: 2 Гр/л/мин Воспроизводимость доставленной дозы до 5 Гр: ±1 cГр или ±2% Однородность дозы: ±2.5% Согласование между запланированной и поставленной дозой для IMPT6: >90% оцененных точек в центре 80% поля соответствуют гамма-критерию 3 мм/3% Время доставки 2 Гр в 1-литровый куб с центром на глубине 20 см - 55 с Характеристики гантри Точность механического изоцентра 0,5 мм (уровень достоверности 1 σ) Характеристики устройства формирования изображения kV Выравнивание устройства формирования изображения kV относительно лечебного изоцентра - ≤0,5 мм
Краткая техническая характеристика каз
Мәндердің шекті рұқсат етілген ауытқуы +/-10%. Циклотронның сипаттамалары Циклотроннан алынған шоғыр энергиясы -226 МэВ Циклотроннан алынған сәуле шоғырының максималды тогы -800 нА Сканерлеу жүйесінің сипаттамалары Сәулелік энергия ауқымы (клиникалық режим): 69 МэВ – 218 МэВ Изоцентрлік жазықтықтағы өрістің максималды өлшемі: 25 см х 25 см Дозаның орташа қуаты, клиникалық режимде: 2 Гр/л/мин Жеткізілген дозаның қайталануы 5 Гр дейін: ±1 cГр или ±2% Дозаның біркелкілігі: ±2.5% С IMPT6 үшін жоспарланған және жеткізілген дозаны сәйкестендіру: орталықтағы бағаланған нүктелердің >90% өрістің 80% 3 мм/3% гамма-критерийіне сәйкес келеді Жеткізу уақыты 20 см тереңдікте орталығы бар 1 литрлік текшеге 2 Гр - 55 с Гантри сипаттамалары Механикалық изоцентрдің дәлдігі 0,5 мм (сенімділік деңгейі 1 ?) kV кескін қалыптастыру құрылғысының сипаттамалары Емдік изоцентрге қатысты kV кескінін қалыптастыру құрылғысын туралау - ?0,5 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 0 ℃ до +60 ℃ Влажность :от 10% до 75% Атмосферное давление: от 750 до 1060 гПа
код НМИРК Наименование Описание
706566 Система протонной терапии Комплект изделий/систем, разработанных для создания и доставки поперечного и продольного пучка протонов для лечения локализованных опухолей и других состояний, для лечения которых можно применять лучевую терапию. Обычно состоит из компонентов для генерирования пучка, транспортировки луча и системы доставки пучка; системы укладки пациента; системы управления и контроля; программного обеспечения. Обычно комплектуется с учетом требований конкретного медучреждения.