РК-ИМН-5№114928
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114928
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114928
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор CORMAY TRANSFERRIN для определения концентрации трансферрина
Торговое название каз
Трансферрин концентрациясын анықтауға арналған CORMAY TRANSFERRIN жинағы
Назначение
Диагностический набор для определения концентрации трансферрина
Область применения
в клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Чувствительность: 0.08 g/l.
"Линейность: Набор сохраняет линейность в пределах диапазона значений калибраторов.
"Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 5 g/l, билирубин до 600 µmol/l, интралипиды до 5 g/l не влияют на результаты определений.
"Сравнениеметода
y = 0.8806 x + 0.1012 g/l;
R = 0.972
"Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
"Чувствительность: 0.08 g/l.
"Линейность: Набор сохраняет линейность в пределах диапазона значений калибраторов.
"Специфичность/Интерференции
Гемоглобин до 5 g/l, билирубин до 600 µmol/l, интралипиды до 5 g/l не влияют на результаты определений.
"Сравнениеметода
y = 0.8806 x + 0.1012 g/l;
R = 0.972
"Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 282582 | Трансферрин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения трансферрина (transferrin) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |