РК-ИМН-5№114950

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114950

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.10.2015

Дата истечения

29.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114950

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Универсальный троакар ENDOPATH XCEL, троакар ENDOPATH XCEL без лезвия, с защитным колпачком, с технологией OPTIVIEW и без, стерильный, для однократного применения, диаметром 5 мм, 8 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, длиной 75 мм, 100 мм, 150 мм

Торговое название каз

ENDOPATH XCEL әмбебап троакары, кескіш жүзі жоқ, қорғағыш қалпақшасы, OPTIVIEW технологиясы бар және онсыз, стерильді, бір рет қолдануға арналған, диаметрі 5 мм, 8 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, ұзындығы 75 мм, 100 мм, 150 мм ENDOPATH XCEL троакары

Назначение

Троакар без лезвия ENDOPATH XCEL применяется при малоинвазивных хирургических вмешательствах для создания канала, по которому проводятся эндоскопические инструменты. Троакар можно использовать в сочетании с визуализацией или без нее для первого или повторного введения

Область применения

В хирургических центрах, в отделениях абдоминальной, торакальной хирургии и гинекологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Троакар ENDOPATH XCEL состоит из рентгенопрозрачной гильзы и обтуратора диаметром 5 мм, 8 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм. Стерильно. Только для однократного применения. Срок хранения - 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
354831	Лезвие троакара лапароскопическое, одноразового использования	Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для осуществления прокола стенки брюшной полости для облегчения введения отдельной канюли для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) во время лапароскопической операции. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли; после осуществления прокола оно извлекается, и остается однопросветный порт доступа к абдоминальной полости. Это изделие для одноразового использования.