РК-ИМН-5№114954
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114954
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114954
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова)
Торговое название каз
Жеке ингалятор-тренажер (Фроловтың тыныс алдыру тренажері)
Назначение
для лечения и профилактики заболеваний органов дыхания посредством ингаляций лекарственных растворов и эфирных масел, а также для тренировки функций внешнего дыхания с
помощью дыхательных упражнений
Область применения
пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры ингалятора должны быть не более: высота 410 мм;
диаметр 70 мм.
Масса ингалятора должна быть не более 0,15 кг
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры ингалятора должны быть не более: высота 410 мм;
диаметр 70 мм.
Масса ингалятора должна быть не более 0,15 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |