РК-ИМН-5№114957

РК-ИМН-5№114957

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114957
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Наборы Angio Kit
Торговое название каз
Angio Kit жинағы
Назначение
Для использования в ангиографических процедурах
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наборы Angio Kit используются для ангиографических процедур, состоят из следующих комплектующих: 1.Y – гемостаз: • Стандарт • Тип щелчка с большим отверстием • Тип щелчка с удлинительной линией 25 cм Гемостаз совместим с небольшими направляющими катетерами диаметром 0,014 –0,038 проволочного проводника. 2. Игла для введения проводника – инструмент введения/тупоконечная игла Размер – G20 (10см) 3. Устройство для вращения проводника (torque) 4. Манифольд, различных вариантов исполнения: от 2 до 5 ядер • HP Манифольды для контроля инъекции контрастной среды во время процедур ангиографии c максимальным давлением до 600 PSI (41.3 бар) • Максимальная продолжительность использования 24 часа. 5. Контрольный шприц, объемами – 10, 12, 20мл 6. Индефлятор (прибор надува), с объемами до 30мл., с расширительной трубкой длиной 30 ±1см. Спроектированы для поддержания давления до 30 атм/бар и 35 атм/бар 7. Удлинительная линия высокого давления, размерами: 25, 50, 120 см 8. Краник высокого давления Краник высокого давления – с максимальным давлением до 1200 PSI. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности – 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Angio Kit жина?ы ангиографиялы? емшаралар?а арнал?ан, келесі жиынты?таушылардан т?рады: 1.Y – гемостаз: • Стандарт • ?лкен тесігі бар ілмек типі • ?зарт?ыш желісі бар 25 cм ілмек типі Гемостаз диаметрі 0,014 –0,038 сымды ?ткізгішті? ша?ын ба?ытта?ыш катетерлермен ?йлесімді. 2. ?ткізгішті енгізуге арнал?ан ине – енгізу ??ралы / ?шы до?ал ине ?лшемі – G20 (10см) 3. ?ткізгішті айналдыру?а арнал?ан ??рыл?ы (torque) 4. Манифольд, т?рлі орындалу н?с?аларында: 2 -ден, 5 ядро?а дейін • Ангиографиялы? емшаралар барысында контрастылы ортаны е? жо?ары 600 PSI (41.3 бар) дейінгі ?ысыммен инъекциялауды ба?ылау?а арнал?ан HP манифольд • е? к?п пайдалану ?за?ты?ы 24 са?ат. 5. Ба?ылау шприці, к?лемдері – 10, 12, 20мл 6. Индефлятор (?рлеу аспабы), к?лемдері 30мл дейін, ?зынды?ы 30 ±1см ке?ейткіш т?тігімен. 30 атм/бар ж?не 35 атм/бар дейінгі ?ысымды ?стап т?ру?а арнап жобалан?ан 7. Жо?ары ?ысымды ?зарту желісі, ?лшемдері: 25, 50, 120 см 8. Жо?ары ?ысымды ш?мек Жо?ары ?ысымды ш?мек– е? жо?ары ?ысымы 1200 PSI дейін. Стерилизациялау - этилен тоты?ымен. Жарамдылы? мерзімі – 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
995731 Набор ангиографический Набор стерильных изделий и оборудования, используемый для подготовки пациента к проведению рентгеновской визуализации артерий конкретной системы органов или части тела путем введения в сосуд рентгеноконтрастного средства. Как правило, включает комбинацию изделий для введения жидкости/рентгеноконтрастных средств (например, трубки, манифольд, задвижки и шприцы); катетер для ангиографии в набор не входит. Это изделие для одноразового использования.