РК-ИМН-5№114956

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114956

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.10.2015

Дата истечения

29.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114956

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор интубатора Introducer Sheath размерами Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Introducer Sheath интубаторлар жинағы, өлшемдері Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9

Назначение

Чрескожный интродьюсер используют для упрощения размещения катетера в вену или артерию через кожу. Чрескожные интродьюсеры рекомендованы для первичного чрескожного ввода или обмена внутрисосудистых приборов

Область применения

Лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бедренный набор интубатора (Femoral): Он имеет длину оболочки 10 см и длину расширителя 15 см. Радиальный набор интубатора (Radial): Он имеет длину оболочки 7 см и длину расширителя 13.3 см. Применение: Оболочки интубатора и набор, включающий его аксессуары, рекомендуется использовать для облегчения вхождения катетера через кровоостанавливающий клапан, который не позволяет течь крови в обратных направлениях, но позволяет пройти катетеру в кровеносный сосуд. Используемая длина оболочки - 10.0 см ± 0.2 см (Стандартная длина); Раскрытая длина (соединенного) расширителя - 27.0 мм ± 4 мм; Наконечник расширителя ВД - 0.965 мм ± 0.025 мм (0.038"±0.001"); Направляющая проволока (от 6Ф до 10Ф) - 0.035" Длина 45 см; Направляющая проволока (5Ф) - 0.035" /0.038" Длина 45 см; Направляющая проволока (4Ф) - 0.018 Длина 45 см; Размер French: Цвет поршня оболочки: Наконечник оболочки ВД: Оболочка ВД: 4Ф Красный 0.059" 0.090" 5Ф Серый 0.076" 0.104" 6Ф Зеленый 0.088" 0.116" 7Ф Оранжевый 0.098" 0.128" 7.5Ф Светло оранжевый 0.103" 0.134" 8Ф Синий 0.108" 0.141" 8.5Ф Светло синий 0.115" 0.148" 9Ф Черный 0.121" 0.156" 9.5Ф Светло черный 0.128" 0.163" 10Ф Фуксия 0.134" 0.169" 10.5Ф Светлая фуксия 0.141" 0.176" 11Ф Желтый 0.147" 0.182" 11.5Ф Светло желтый 0.153" 0.189" 12Ф Коричневый 0.160" 0.195" 12.5Ф Светло коричневый 0.167" 0.202" Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
182359	Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования	Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования.