РК-ИМН-5№114953

РК-ИМН-5№114953

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2015
Дата истечения
29.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114953
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0 г.
Торговое название
"AllStar®", шприц-ручка многоразового использования для введения инсулина в картриджах по 3,0 мл
Торговое название каз
"AllStar®", инсулинді енгізуге арналған көп рет пайдаланылатын шприц-қалам картридждерде 3,0 мл-ден
Назначение
для подкожного введения инсулинов Санофи для лечения сахарного диабета типа 1 и 2, для самостоятельного введения пациентами, получившими одобрение от их лечащих врачей. AllStarTM предназначен для использования совместно с предварительно заполненными 3 мл инсулиновыми картриджами Санофи.
Область применения
Эндокринология, в домашних условиях и в дороге
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц дает возможность выбирать дозу инсулина от одной единицы до 80 единиц в одной инъекции с шагом дозировки в 1 единицу. AllStarTM это шприц-ручка для многократного применения, предназначенная для использования с 3 мл (300 единиц) инсулиновыми картриджами (100 МЕ/мл). Это полностью механическое устройство, не содержащее электроники. AllStarTM доступен в двух цветовых исполнениях (пурпурный и бирюзовый). Срок хранения изделия медицинского назначения 3 года со дня первого использования
Краткая техническая характеристика каз
Шприц 1 бірлік дозалау ?адамымен бір инъекцияда 80 бірлікке дейін бір бірліктен инсулин дозасын та?дау?а м?мкіндік береді. AllStarTM - б?л к?п рет ?олданылатын шприц-?алам, 3 мл (300 бірлік) инсулиндік картридждермен (100 ХБ/мл) бірге пайдалану?а арнал?ан. Б?л толы? механикалы? ??рыл?ы, электроникасыз. AllStarTM екі т?стік орындалымда (к?ре? ?ызыл ж?не ашы? к?к) ?олжетімді. Медициналы? ма?сатта?ы б?йымды са?тау мерзімі бірінші рет пайдалан?ан к?ннен бастап 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
343841 Автоинъектор используемый со сменным картриджем, механический Портативное ручное механическое изделие, как правило, в форме большой ручки, в которое устанавливается картридж с лекарственным средством (не относящийся к данному виду), предназначенное для использования пациентом с целью подкожной инъекции дозы лекарства через съемную иглу. Картридж устанавливается в изделие, а для выбора дозировки, как правило, используется специальная шкала (например, доза выбирается при помощи пружинного механизма); когда лекарственное средство заканчивается, картридж заменяется на новый. Это изделие, пригодное для многоразового использования.