РК-ИМН-5№014981

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014981

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2015

Дата истечения

03.11.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014981

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж компрессионный на лучезапястный сустав БКЛЗС - "ТРИВЕС", модели: Т-8301, Т-8302, Т-8303, Т-8308, Т-8309, Т-8310, Т-8311, Т-8312, Т-8330, Т-8331, Т-8391; Т-8392 размерами: XXXS; XXS; XS; S; M; L; XL; универсальный

Торговое название каз

Кәрі жілік-білезік буынына арналған КББКБ - "ТРИВЕС" компрессиялық бандажы, модельдері: Т-8301, Т-8302, Т-8303, Т-8308, Т-8309, Т-8310, Т-8311, Т-8312, Т-8330, Т-8331, Т-8391; Т-8392 өлшемдері: XXXS; XXS; XS; S; M; L; XL; әмбебап

Назначение

Предназначен для фиксации и компрессии лучезапястного сустава, снижения отечности при воспалительных явлениях, частичных повреждениях связок и ушибах, а также для профилактики травм и заболеваний лучезапястного сустава при длительных физических нагрузках.

Область применения

Лечебные учреждения и для пользования на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж компрессионный на лучезапястный сустав изготовлен из нерастяжимого, воздухопроницаемого, материала: Airtech, Coolmax, SoftFit (ребра жесткости, анатомические шины: алюминий, нержавеющая сталь, пластик). Надежно фиксирует и стабилизирует сустав в функционально выгодном положении. Степень фиксации регулируется с помощью застежки "Велкро". Универсальный, подходит для левой и правой руки. Рекомендована ручная стирка при температуре 30 градусов С. Срок службы: не менее 1 года. Срок хранения: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
577640	Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.